医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（）

①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养

[多选题] 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导（）的技术文件。A . 正确安装B . 操作C . 维护D . 保养E . 使用

[主观题]医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )此题为判断题(对，错)。

[主观题]医疗器械说明书是指由医疗器械( )或者( )制作，随产品提供给用户，涵盖该产品( )的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

[判断题] 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )A．正确安装B．调试C．操作D．使用E．维护F．保养

[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械生产企业擅自在医疗器械说明书中增加产品适用范围或者适应症的，由（）级以上（食品）药品监督管理部门依照《医疗器械监督管理条例》第三十五条规定的未取得医疗器械注册证书的情形予以处罚。A .国家B .省C .设区市D .县E .以上都是

[判断题] 安全技术说明书由化学品的生产供应企业编印，在交付商品时提供给用户，作为为用户的一种服务，随商品在市场上流通。A . 正确B . 错误

[主观题]安全技术说明书由化学品的生产供应企业编印，在交付商品时提供给用户，作为为用户的一种服务，随商品在市场上流通。此题为判断题(对，错)。

[判断题] 外来器械是由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院，可重复使用的医疗器械。A . 正确B . 错误