A . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
B . 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
C . 须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号
D . 须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号
E . 须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
[单选题]国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A.药品保管制度B.分类管理制度C.特殊管理制度D.中药品种保护制度E.批准文号管理制度
[单选题]国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A.药品保管制度B.分类管理制度C.特殊管理制度D.中药品种保护制度E.批准文号管理制度
[单选题]国家对生产新药或者已有国家标准的药品生产实行A.药品保管制度B.分类管理制度C.特殊管理制度D.中药品种保护制度E.批准文号管理制度
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的,须经何部门批准,并发给药品批准文号( )。A.国家经贸委医药司B.国家中医药管理局C.卫生部D.国家食品药品监督管理局E.中国医药工业公司
[单选题,A1型题] 生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品()A . 注册文号B . 批准文号C . 许可证书D . 生产证书E . 注册证书
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品,A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
[单选题]生产新药或者已有国家标准的药品的A.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准,并发给药品批准文号C.须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号D.须经国务院卫生行政管理批准,并发给药品批准文号E.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准,并发给药品批准文号
[名词解释] 已有国家标准药品的申请
[单选题]药品注册申请不包括A.新药申请B.已有国家标准的药品申请C.进口药品申请D.补充申请E.检验申请
[填空题] 已有国家标准或者行业标准的,国家鼓励企业制订严于国家标准或者行业标准的企业标准,在企业内部适用。“内部适用”是指标准可以不公开,也不要求()。但如果该标准作为交货依据,该标准必须(),同时该标准也是监督检查的依据。