[单选题,A2型题,A1/A2型题]

有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()

A . 药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告

B . 药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告

C . 医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告

D . 防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例,于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告

E . 个人发现新的或者严重的药品不良反应,可以向经治医师报告,也可以向药品生产、经营企业或者当地的药品不良反应监测机构报告,必要时提供相关的病历资料

参考答案与解析:

相关试题

有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是

[单选题]有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是 A.药品生产经营企业和医疗预防保健机构应主动收集本单位生产、经营、使用的药品不良反应发生情况。获知或者发现药品不良反应,应进行详细记录、调查,按附表要求填写并按规定报告 B.药品生产企业应对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告 C.医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例,于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告 D.防疫药品、普查普

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  • 有关药品不良反应报告的说法,正确的是()

    [多选题,X型题] 有关药品不良反应报告的说法,正确的是()A . 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B . 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C . 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品D . 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E . 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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  • 有关药品不良反应报告的说法正确的是()

    [多选题,X型题] 有关药品不良反应报告的说法正确的是()A . 药品不良反应包括已知的和新的药品不良反应B . 建立药品不良反应监测报告制度的目的是保障公众用药安全,为药品再评价、淘汰药品和临床用药提供信息C . 建立药品不良反应监测报告制度的意义是可以保障公众用药安全、促进合理用药、研制更为安全有效的新药,并能科学地淘汰药品D . 新的药品不良反应是指药品说明书上未载明的不良反应E . 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

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  • 药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    [单选题]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是A.进口药品自首次获准进口之日起5年内B.上市6年C.上市7年D.上市8年E.上市10

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  • 药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是

    [单选题]药品不良反应报告范围中,应报告药品引起的所有可疑不良反应的药品是A.上市5年以内监测期内B.上市6年C.上市7年D.上市8年E.上市10年

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  • 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法

    [单选题]第 36 题 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度B.药品不良反应必要时可以越级报C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

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  • 根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是

    [单选题]根据《药品不良反应监督管理办法》,有关不良反应报告说法错误的是A.药品不良反应实行逐级、定期报告制度 、B.药品不良反应必要时可以越级报告C.药品生产、经营企业和医疗卫生机构应每季度集中向所在地的省级药品不良反应监测中心报告药品不良反应D.新的或严重的药品不良反应,药品生产、经营企业和医疗卫生机构应于发现之日起5日内报告E.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现死亡病例须及时报告

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  • 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报

    [单选题]第 35 题 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是(  )A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理,指导合理用药的依据E.加强药品监督管理,指导临床用药的依据

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  • 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )

    [单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )A.持有药品专利的药品研发机构B.进口药品的境

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  • 药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )

    [单选题]药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属于药品不良反应报告法定主体的是( )A.持有药品专利的药品研发机构B.进口药品的境

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  • 有关药品不良反应报告,下列说法中不正确的是()