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医院药事管理
主管药师
[单选题,A2型题,A1/A2型题]
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()
A . 新开办药品生产企业
B . 《药品生产许可证》有效期届满的企业
C . 药品生产企业新建药品生产车间
D . 药品生产企业新增生产剂型
E . 药品生产企业更换法人
参考答案与解析:
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