[问答题]

对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?

参考答案与解析:

相关试题

生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 生物样品定量分析方法的验证中,对定量下限(LLOQ)的要求是()A . 至少能满足测定2~4个半衰期时样品中的药物浓度B . C的1/5~1/10时的药物浓度C . 准确度在真实浓度的80%~100%范围内D . RSD应小于15%E . 至少由5个标准样品测试结果证明

  • 查看答案
  • 内照射个人监测方法,包括对()、呼出气或其他生物样品进行分析。

    [单选题]内照射个人监测方法,包括对()、呼出气或其他生物样品进行分析。A . 排泄物B . 贴身衣物C . 日常接触物

  • 查看答案
  • 进行生物样品检测,为保证测定方法的可靠性,必须建立生物样品分析的质量控制标准,主

    [单选题]进行生物样品检测,为保证测定方法的可靠性,必须建立生物样品分析的质量控制标准,主要包括A.特异性B.标准曲线和定量范围C.精密度和准确度D.样品稳定性E.以上全包括

  • 查看答案
  • 生物样品分析方法中最常用的生物样品是()

    [单选题,A2型题,A1/A2型题] 生物样品分析方法中最常用的生物样品是()A . 血浆和血清B . 唾液C . 尿液D . 毛发E . 脏器组织

  • 查看答案
  • 药物分析方法精密度验证内容包括

    [多选题]药物分析方法精密度验证内容包括A.理论板数B.重复性C.分离度D.中间精密度E.重现性

  • 查看答案
  • 药物分析方法精密度验证内容包括

    [多选题]药物分析方法精密度验证内容包括A.理论板数B.重复性C.分离度D.中间精密度E.重现性

  • 查看答案
  • 能力验证用的样品应进行均匀性和稳定性分析。( )

    [判断题]能力验证用的样品应进行均匀性和稳定性分析。( )A.对B.错

  • 查看答案
  • 在体内药物分析方法建立过程中用空白生物基质试验进行验证的指标是A、精密度B、准确

    [单选题]在体内药物分析方法建立过程中用空白生物基质试验进行验证的指标是A.精密度B.准确度C.专属性D.标准曲线E.线性范围

  • 查看答案
  • 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、(

    [填空题] 验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存,验证文件应包括验证方案、()、()、批准人等。

  • 查看答案
  • 验证报告的内容包括哪些?

    [问答题] 验证报告的内容包括哪些?

  • 查看答案
  • 对建立的生物样品分析方法进行验证,应包括哪些内容?