A . 1
B . 2
C . 3
D . 4
[填空题] 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。
[填空题] 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
[填空题] 培养基模拟灌装试验通常应当按照()每班次半年进行1次,每次至少一批。
[填空题] 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。
[填空题] 无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。
[问答题] 怎样进行培养基模拟灌装试验?
[填空题] 培养基模拟灌装试验,发生任何微生物污染时,均应当进行()。
[问答题] 水针、大输液车间做工艺验证是否需要做培养基模拟灌装试验?“培养基灌装的数量应当足以保证评价的有效性”,多少数量为宜,冻干粉针车间现生产批量为46000支/批,培养基验证的批量应订为多少?(FL1-47)
[填空题] 无菌药品应当尽可能采用()进行最终灭菌。
[问答题] 在培养基的灭菌过程中是否能做到绝对无菌?为什么?发酵生产中对培养基的灭菌的无菌程度是多少?