[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年
[判断题] 生产厂房装设的电梯应有专人维护管理。A . 正确B . 错误
[单选题]G.MP规定,批生产记录应()A.按生产日期归档B.按批号归档C.按检验报告日期顺序归档D.按药品入库日期归档E.按药品分类归档
[单选题]C.mp规定,批生产记录应( )。A.按检验报告日期顺序归档B.按药品入库日期归档C.按药品分类归档D.按生产日期归档E.按批号归档
[单选题]G.MP规定,批生产记录应( )。A.按生产日期归档B.按批号归档C.按检验报告日期顺序归档D.按药品入库日期归档E.按药品分类归档
[问答题] 原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求?
[问答题] 原版空白的批包装记录的审核、批准、复制和发放的要求与原版空白的批生产记录是否相同?
[填空题] ()凭包装指令计数发放。发放、使用和销毁应有记录。
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,产品质量管理文件包括A.批检验记录B.批生产记录C.产品质量稳定性考察D.药品的申请和审批文件E.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规范
[单选题]《药品生产质量管理规范》规定,批生产记录应保存至药品失效期后( )。