质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件保存期限应当是（）。

[单选题]选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第117题：制剂配制的管理文件主要有

[单选题]制剂配制管理文件包括A．检验记录B．制剂质量稳定性考察记录C．配置规程和标准操作规程D．配制记录E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

[主观题]《操作规程》是根据《规程》和质量标准，为完成某项产品或指导生产工艺操作的重要技术文件。施工中，经当班负责人同意，可不遵照执行。()此题为判断题(对，错)。

[单选题]制剂配制管理文件包括A．检验记录B．制剂质量稳定性考察记录C．配制规程和标准操作规程D．配制记录E．物料、半成品、成品的质量标准和检验操作规程

[填空题] 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施

[问答题] 工艺规程和操作规程确认的根据是什么？

[单选题]技术交底的主要内容包括生产工艺、（）、规范要求、操作规程和质量标准要求等。A .实施计划B .环保措施C .技术安全措施D .吊装方法

[问答题] 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？

[填空题] 任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

[填空题] 首次确认或验证后，应当根据（）情况进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行（）。