[单选题]

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。

A . 2

B . 3

C . 4

D . 以上都不是

参考答案与解析:

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改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量