医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

[主观题]医疗器械说明书是指由医疗器械( )或者( )制作，随产品提供给用户，涵盖该产品( )的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

[主观题]医疗器械说明书是指由生产企业制作并随医疗器械产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。( )此题为判断题(对，错)。

[多选题] 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导（）的技术文件。A . 正确安装B . 操作C . 维护D . 保养E . 使用

[单选题]医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（）①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养A .①②③⑤B .①②③④C .①②③④⑤⑥D .①③④⑤E .①②④⑤F .①②③④⑤

[单选题]下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是A．由医疗器械注册人或者备案人制作B．在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号C．随产品提供给用户D．用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

[填空题] 国家鼓励研制医疗器械新产品，医疗器械新产品是指（）。

[单选题]医疗器械说明书不得含有（ ）。A．绝对的语言B．承诺性语言C．与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语D．利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐E．表示功效的断言或保证

[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械说明书涵盖该产品安全有效的基本信息，是用以指导的技术文件( )A．正确安装B．调试C．操作D．使用E．维护F．保养

[单选题]一次性使用医疗器械产品应当在医疗器械说明书中注明（）字样或者符号；A .已灭菌B .一次性使用C .在医生指导下使用D .请在低温处储存E .在药师指导下使用