医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。A．注册证变更手续B．重新注册手续C．注册证登记手续

[主观题]医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。 ( )此题为判断题(对，错)。

[问答题] 医疗器械生产企业销售医疗器械产品应注意什么？

[判断题] 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后，方可进行网上销售。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后其生产地址发生变化的，该生产企业应自发生30日内申请履行( )。A．注册证变更手续;B．重新注册手续;C．注册证登记手续

[多选题] 医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合（）A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准

[单选题]医疗器械注册证书有效期届满，需要继续销售或者使用医疗器械的，生产企业应当在医疗器械注册证书有效期届满前（）个月内，申请到期重新注册。A . 3B . 4C . 5D . 6

[主观题]进口医疗器械和境内生产的医疗器械，申请注册或者办理备案的，无境外和境内申请人(备案人)的区别要求。 ( )此题为判断题(对，错)。

[判断题] 医疗器械经营备案凭证遗失的，医疗器械经营企业应当及时向原备案部门办理补发手续。A . 正确B . 错误

[判断题] 医疗器械批发，是指将医疗器械销售给具有资质的经营企业或者使用单位的医疗器械经营行为。A . 正确B . 错误