A .未经注册的
B .超过有效期的
C .不符合产品质量标准的
D .包装、标签、说明书不符合国家规定的
[问答题] 购买了不合格的医疗器械,怎么办?
[单选题]医疗器械监督管理体系,医疗器械法规体系,医疗器械标准体系,医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的()展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性
[判断题] 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。A . 正确B . 错误
[主观题]为规范医疗器械 () ,根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》,及局令 () 号。
[主观题]为规范医疗器械的 () 管理,保证医疗器械的安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定《医疗器械注册管理办法》。
[填空题] 医疗器械使用单位之间()转让在用医疗器械。
[判断题] 医疗器械使用单位之间不得转让医疗器械。A . 正确B . 错误
[单选题]为了加强医疗器械标准工作,保证医疗器械的安全、有效,根据(),制定《医疗器械标准管理办法》。A . 《医疗器械生产监督管理办法》B . 《医疗器械分类规则》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械注册管理办法》
[单选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准:( )。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准
[多选题]医疗器械生产企业生产的医疗器械应当符合下列标准()。A.国际标准B.国家标准C.行业标准D.注册产品标准