A .受试者为男性,例数为18~24人,最后一次服药后经过5~7个半衰期(年龄在8~40岁)
B .采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期
C .采样总点数不少于11个点,即服药前采样1次,吸收相与平衡相各采样2~3次,消除相采样6~8次(一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收项、平衡项、消除项)
D .采样时间持续3~5个半衰期或Cmax的1/10~1/20。
E .参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其它剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
[多选题]生物利用度实验设计正确的是A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C.采
[多选题]生物利用度实验设计正确的是A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C.采
[多选题]生物利用度实验设计正确的是A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C.采
[多选题]生物利用度实验设计正确的是A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C.采
[单选题]生物利用度实验设计正确的是A.受试者为男性,例数为18~24人,年龄在18~40周岁B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于药物7~10个半衰期C.采样总点数不少于12个点,即峰前部至少取4个点,峰后部取6个或6个以上的点D.采样时间持续3~5个半衰期或C的1/10~1/20E.参比制剂首选批准上市或质量好的静脉注射制剂或其他剂型,服药剂量可与临床用药剂量不一致
[单选题]在生物利用度和生物等效性实验设计中,总采样点不少于多少个点A.11B.12C.13D.14E.15
[多选题]生物利用度试验设计错误的是A.受试者为男性,18~24人,年龄8~40岁,最后一次服药后经过5~7个药物半衰期B.采用双周期交叉随机试验设计,间隔大于
[单选题]有关生物利用度的描述,错误的是A.生物利用度可分为绝对生物利用度和相对生物利用度B.生物利用度是指药物活性成分从制剂释放吸收进入血液循环的程度和速度C.静脉注射药物的生物利用度是100%D.首关效应大,生物利用度也大E.生物利用度是评价药物制剂质量及药物安全性、有效性的重要指标,易受药物制剂、生理、食物等多方面因素的影响
[单选题]关于生物利用度试验设计叙述错误的是A.采用双周期交叉随机试验设计B.参比制剂应首选国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂C.受试者男女皆可,年龄在18~
[问答题] 什么是生物利用度?哪些药物必须测定生物利用度?