下列关于医疗器械说明书的说法不正确的是

A．由医疗器械注册人或者备案人制作

B．在医疗器械或者其包装上附有的用于识别产品特征和标明安全警示等信息的文字说明及图形、符号

C．随产品提供给用户

D．用于指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件

[判断题] 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。A . 正确B . 错误

[主观题]医疗器械说明书是指由医疗器械( )或者( )制作，随产品提供给用户，涵盖该产品( )的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。

[单选题]医疗器械说明书不得含有（ ）。A．绝对的语言B．承诺性语言C．与其他企业产品相比较的词语及绝对性用语D．利用任何单位、第三方组织或个人名言作推荐E．表示功效的断言或保证

[判断题] 医疗器械经营企业应当采取有效措施，确保医疗器械运输、贮存过程符合医疗器械说明书或者标签标示要求，并做好相应记录，保证医疗器械质量安全。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械说明书应当包括的是（）A . 产品的性能、主要结构B . 治愈率或有效率C . 保险公司保险D . 与其他企业产品的功效比较

[单选题]依据《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》，医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容有A．“保证治愈”、“即刻见效”、“疗效最佳”等表示功效的断言或保证的内容B．说明治愈率或者有效率的内容C．禁忌症、注意事项及需要警示或提示的内容D．限期使用产品的内容E．与其他企业产品的功效和安全性相比较的内容

[判断题] 医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或生产地址销售医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械说明书的内容要求包括（ ）。A．应当真实、准确、科学B．应与产品实际性能(产品特性)一致C．应说明“治愈率”D．应有“无效退款”等承诺性语言E．应说明“有效率”

[单选题]医疗器械说明书的内容要求包括A．应当真实、准确、科学B．应与产品实际性能(产品特性)一致C．应说明“治愈率”D．应有“无效退款”等承诺性语言E．应说明“有效率”

[多选题]医疗器械的说明书、标签应当含有A.通用名称B.产品技术要求的编号C.产品性能D.禁忌症