第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是（　　）

A．药物研究机构

B．药品生产企业

C．医疗机构制剂室

D．取得该药品批准文号的药品生产企业

E．取得《药品生产许可证》

[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应（ ）。A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．。负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

[单选题]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括（ ）。A．天然药物提取物B．中药饮片C．各类注射剂D．血液制品、疫苗制品E．中成药制剂

[单选题]《药品生产监督管理办法(暂行)》规定，药品生产企业不得申请委托生产的药品包括A．天然药物提取物B．中药饮片C．各类注射剂D．血液制品、疫苗制品E．中成药制剂

[单选题]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A．片剂B．胶囊剂C．注射剂D．滴眼剂E．栓剂

[单选题]《药品生产监督管理办法》规定，委托生产申请须由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的药品剂型是A．片剂B．胶囊剂C．注射剂D．滴眼剂E．栓剂

[单选题]《药品生产监督管理办法》规定，由国家食品药品监督管理局负责受理和审批的委托生产的药品有A．中成药B．注射剂C．血液制品D．跨省、自治区、直辖市的委托生产药品E．干扰素

[单选题]2014年10月1日起施行的《药品委托生产监督管理规定》中规定，委托方负责委托生产药品的质量，（）负责委托生产药品的批准放行。A . 委托方B . 受托方C . 委托方和受托方D . 未明确规定

[单选题]药品委托生产的委托方（ ）。A．应取得该药品批准文号B．负责委托生产药品的质量和销售C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

[判断题] 经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。A . 正确B . 错误