生产企业应当建立（）并形成文件，以确保采购的产品符合规定的采购要求。

[判断题] 为确保采购产品满足规定的采购要求，必须对采购产品实施检验。A . 正确B . 错误

[多选题] 生产企业应当建立记录管理程序并形成文件，规定记录的（）、贮存、（）、检索、保存期限、处置的要求。A . 标识B . 状态C . 保护D . 批号

[单选题]生产企业应当建立记录（）并形成文件，规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限、处置的要求。A . 管理程序B . 质量程序C . 验收程序D . 出货程序

[单选题]生产企业应当建立（）程序并形成文件，规定收集与产品质量、不良事件和质量管理体系运行有关的数据，包括反馈、产品质量、市场信息及供方情况。A . 技术分析B . 技术统计C . 数据分析D . 数据统计

[单选题]生产企业应当建立（）通知发布和实施程序并形成文件，保持发布和实施的记录。A . 网路B . 文字C . 声明性D . 忠告性

[单选题]公司要求对供方和（）必须进行控制，以保证采购的产品和服务符合规定的要求。A .产品；B .产品及服务；C .采购过程；D .产品技术要求；

[多选题] 生产企业应当建立质量管理体系内部审核程序并形成文件，规定审核的（）参加人员、方法、记录要求、纠正措施有效性的评定，以确定质量管理体系是否符合本规范的要求并有效实施。A . 准则B . 范围C . 频次D . 效果

[单选题]材料采购验收发现不符合规定质量要求的（）。A . 不予验收B . 立即退货C . 撤销合同D . 上诉人民法院

[单选题]生产企业应当建立设计（）并形成文件，对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。A . 管理程序B . 质量程序C . 控制程序D . 出货程序

[多选题]药品批发企业采购活动应当符合的要求包括A.确定供货单位的合法资格B.确定送货过程的规范性C.与供货单位签订质量保证协议D.核实供货单位销售人员的合法资