医疗器械国家标准和（）由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。

[填空题] .医疗器械国家标准和（）由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。

[多选题] 国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：（）A . 开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议B . 开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C . 监督实施医疗器械标准D . 组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准

[多选题] 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是：（）A . 宣传贯彻标准化工作的法律、法规、方针和政策B . 开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C . 负责收集、整理医疗器械标准资料，建立本专业内的医疗器械标准技术档案

[主观题]生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。( )。此题为判断题(对，错)。

[判断题] 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械国家标准由（）制定。A . 国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门B . 国务院标准化行政主管部门C . 国务院药品监督管理部门

[单选题]生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。A . 医疗器械行业B . 医疗器械企业医疗器械产品

[判断题] 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门制定。A . 正确B . 错误

[判断题] 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。A . 正确B . 错误

[主观题]医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )此题为判断题(对，错)。