国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。

[主观题]国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )此题为判断题(对，错)。

[单选题]按照国务院药品监督管理部门的规定，（）医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行A . 第一类B . 第二类C . 第三类D . 第二类、第三类

[多选题,X型题] 国务院药品监督管理部门负责审批（）A . 工艺规程B . 改变影响药品质量的生产工艺C . 新药、已有国家标准药品的生产D . 新发现和从国外引种的药材E . 进口药品

[单选题]第 139 题 国务院药品监督管理部门负责（　　）A．审批临床试验B．发给《药品经营许可证》　　&&C．审批新药并发给新药证书D．审批药品生产，并发给药品批准文号

[多选题] 国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：（）A . 开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议B . 开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C . 监督实施医疗器械标准D . 组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准

[主观题]第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。此题为判断题(对，错)。

[单选题]负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证的是（）。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D

[单选题]负责审批第三类医疗器械的临床试用或者临床验证的是（）。A.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D

[判断题] 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。A . 正确B . 错误

[单选题]国务院药品监督管理部门负责药品生产企业的（）。A . 固体制剂药品GMP认证B . 片剂GMP认证C . 注射剂GMP认证D . 胶囊剂GMP认证