医疗器械行业标准由（）制定。

[填空题] 医疗器械行业标准由（）部门制定。

[判断题] 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门制定。A . 正确B . 错误

[主观题]生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。( )。此题为判断题(对，错)。

[判断题] 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械国家标准由（）制定。A . 国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门B . 国务院标准化行政主管部门C . 国务院药品监督管理部门

[单选题]为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。A . 《医疗器械生产监督管理办法》B . 《医疗器械分类规则》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械注册管理办法》

[判断题] 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。A . 正确B . 错误

[单选题]行业标准由（　）制定，并报（　）备案。A.国务院有关行政主管部门，国务院标准化行政主管部门B.国务院有关行政主管部门，国务院有关行政主管部门C.国务院

[多选题] 医疗器械的研制、生产、经营和使用应符合相应的国家标准、行业标准或注册产品标准。无相应标准的医疗器械，（）。A . 不得生产B . 经营C . 使用D . 研发

[主观题]为规范医疗器械 () ，根据《医疗器械监督管理条例》制定《医疗器械分类规则》，及局令 () 号。