医疗器械不良事件监测工作联系会议的组成人员应由同级食品药品监督管理部门、卫生主管部门和医疗器械不良事件监测技术机构的相关领导组成，并履行以下主要职责：（）

[多选题] 食品药品监督管理部门、卫生主管部门及其有关工作人员在医疗器械不良事件监测管理工作中（）、（）不良事件报告、未采取有效措施控制严重医疗器械不良事件重复发生并造成严重后果的，依照有关规定给予行政处分。A . 违反规定B . 隐瞒不报C . 延误D . 推迟上报

[主观题]任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。 ( )此题为判断题(对，错)。

[判断题] 任何单位和个人发现医疗器械不良事件或者可疑不良事件，有权向食品药品监督管理部门或者医疗器械不良事件监测技术机构报告。A . 正确B . 错误

[多选题] 省辖市食品药品监督管理部门主管本行政区域内医疗器械不良事件监测管理工作，并履行以下主要职责：（）A . 会同省辖市卫生主管部门监督本行政区域内医疗器械不良事件监测相关规定的实施B . 负责本行政区域内医疗器械不良事件监测专业机构的设置C . 会同省辖市卫生主管部门组织本行政区域内医疗器械不良事件监测工作的宣传、教育和培训工作D . 协助上级主管部门对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件的调查并负责上报工作对相关医疗器械依法采取相应管理措施

[多选题] 省食品药品监督管理局主管全省医疗器械不良事件监测和再评价工作，并履行以下主要职责：（）A . 会同省卫生厅制定全省医疗器械不良事件监测及管理规定，并监督实施B . 会同省卫生厅组织全省医疗器械不良事件监测的宣传、教育、培训工作C . 负责指导全省医疗器械不良事件监测专业机构的设置D . 会同省卫生厅组织对本行政区域内发生的突发、群发的严重伤害或死亡不良事件进行调查、核实和处理

[单选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括( )。A．企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B．营业场所、存储条件及主要存储设备、设备情况C．企业注册地址及仓库地址变动情况D．经营范围等重要事项的执行和变动情况的和企业产品质量制度的执行情况

[多选题]食品药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查的主要内容包括（）。A.企业名称、企业法定法人代表或者负责人及质量管理人员变动情况B.营业场所、存储条

[主观题]个人发现可疑医疗器械不良事件，可以向各级医疗器械不良事件监测技术机构或者食品药品监管部门报告。( )此题为判断题(对，错)。

[填空题] 国家食品药品监督管理局（）通报医疗器械不良事件监测和再评价结果，公布对有关医疗器械采取的控制措施。

[单选题]上级（食品）药品监督管理部门应当加强对下级（食品）药品监督管理部门实施医疗器械经营许可的监督检查，及（）行政许可实施中的违法行为A . 整改B . 纠正C . 检查D . 监督