医疗器械经营企业，应当设置与经营规模和经营范围相适应的能有效履行质量管理职能的（）。

[主观题]医疗器械库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的哪些设施设备?

[单选题]库房应当配备与经营范围和经营规模相适应的设施设备，包括： ( )A．医疗器械与地面之间有效隔离的设备，包括货架、托盘等B．避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设施C．符合安全用电要求的照明设备D．包装物料的存放场所

[单选题]根据《浙江省医疗器械经营企业检查验收标准》规定，企业应具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营及仓储场所。经营地址与注册地址应当一致。用于医疗器械的经营场所面积不小于（）平方米。A .45B .40C .35D .30E .20

[单选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备哪些条件？（）①具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；②具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所；③具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备；④应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等；⑤应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或

[主观题]经营第三类医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的（），保证经营的产品可追溯。

[填空题] 第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查，于每年（）向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。

[主观题]企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的___系统等。

[判断题] 《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括质量管理人员、经营范围等的变更。A . 正确B . 错误

[判断题] 经营第三类医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。A . 正确B . 错误

[填空题] 《医疗器械经营企业许可证》列明的经营范围应当按照（）中规定（管理类别、分类代号）名称确定。