按照国务院药品监督管理部门的规定，（）医疗器械新产品的临床试用，经批准后进行

[主观题]第二类、第三类医疗器械新产品的临床试用，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，经批准后进行。( )。此题为判断题(对，错)。

[单选题]国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A . 第一类B . 第二类C . 第三类

[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品( )编号。A．注册证书B．许可证书C．标准代码

[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（）编号。A . 出厂B . 生产许可证C . 注册证书

[单选题]医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，表明产品（）编号。A . 注册证书B . 许可证书C . 标准代码

[主观题]国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )此题为判断题(对，错)。

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一

[判断题] 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。A . 正确B . 错误

[多选题] 国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：（）A . 开展医疗器械标准体系的研究，提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议B . 开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C . 监督实施医疗器械标准D . 组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准

[单选题][52～54]A．国务院药品监督管理部门B．国务院药品监督管理部门会同海关总署C．国务院财政部门会同国务院价格主管部门D．国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E．国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》52、麻醉药品《进口准许证》的核发部门是53、进口药品检验费收缴办法的制定部门是54、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是