医疗器械国家标准由（）制定。

[主观题]生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准;没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。( )。此题为判断题(对，错)。

[判断题] 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合医疗器械行业标准。A . 正确B . 错误

[单选题]生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。A . 医疗器械行业B . 医疗器械企业医疗器械产品

[主观题]医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的，应当符合医疗器械强制性行业标准。 ( )此题为判断题(对，错)。

[填空题] 医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合（）标准。

[单选题]医疗器械行业标准由（）制定。A . 国务院药品监督管理部门B . 国务院标准化行政主管部门C . 国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门

[填空题] .医疗器械国家标准和（）由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。

[单选题]医疗器械国家标准和（）由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准

[填空题] 医疗器械行业标准由（）部门制定。

[单选题]为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安全、有效，根据（），制定《医疗器械标准管理办法》。A . 《医疗器械生产监督管理办法》B . 《医疗器械分类规则》C . 《医疗器械监督管理条例》D . 《医疗器械注册管理办法》