国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会，负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调，履行下列职责：（）

[单选题]医疗器械国家标准和（）由国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。A . 国家标准B . 行业标准C . 注册产品标准

[填空题] .医疗器械国家标准和（）由国家设立的各项医疗器械专业标准化技术委员会或国务院药品监督管理部门设立的医疗器械标准化技术委员会组织制定和审核。

[主观题]国务院药品监督管理部门负责全国的医疗器械监督管理工作。( )此题为判断题(对，错)。

[判断题] 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门会同国务院药品监督管理部门制定。A . 正确B . 错误

[多选题] 国家设立的各医疗器械专业标准化技术委员会的主要任务是：（）A . 宣传贯彻标准化工作的法律、法规、方针和政策B . 开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C . 负责收集、整理医疗器械标准资料，建立本专业内的医疗器械标准技术档案

[单选题]国务院药品监督管理部门负责审批（）医疗器械的临床试用或者临床验证。A . 第一类B . 第二类C . 第三类

[判断题] 医疗器械行业标准由国务院标准化行政主管部门制定。A . 正确B . 错误

[单选题]医疗器械监督管理体系，医疗器械法规体系，医疗器械标准体系，医疗器械认证体系都是围绕医疗器械的（）展开的。A . 安全性和稳定性B . 安全性和有效性C . 稳定性和有效性D . 稳定性和可操作性E . 有效性和可操作性

[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》，我国医疗器械的管理机关是（）。A . 卫生部B . 建设部C . 国家药品监督管理局D . 国家工商行政管理总局

[单选题]国家对医疗器械实行产品生产注册制度，生产医疗器械由（）药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。①、生产第一类医疗器械，由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。②、生产第二类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。③、生产第三类医疗器械，由国务院药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。④、生产第二、三类医疗器械，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。⑤、生产第一