[多选题] 下列哪些产品不需要申请《医疗器械经营企业许可证》就可经营的第二类医疗器械产品:()A . 妊娠诊断试纸B . 医用脱脂纱布C . 医用缝合线D . 妇科用刀
[多选题] 可不申请《医疗器械经营企业许可证》的产品是()。A .第一类医疗器械B .常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械C .产品名录可根据企业的经营条件自主审定D .医用脱脂棉、血糖仪等
[单选题]《医疗器械经营企业许可证》由()统一印制。《医疗器械经营企业许可证》正本、副本式样和编号方法,由()统一制定A . 省食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局B . 国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局C . 省食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局D . 国家食品药品监督管理局、国家食品药品监督管理局
[单选题]下列哪些是不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品()?①体温计②磁疗器具③医用卫生口罩④家用血糖仪⑤避孕套A .①②③④⑤B .①②③C .②③④⑤D .①②E .③④⑤
[判断题] 因企业分立、合并而新设立的医疗器械经营企业,应当申请办理《医疗器械经营许可证》A . 正确B . 错误
[多选题] 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。A . 具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称B . 具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备C . 应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等D . 应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第
[多选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可
[多选题]申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备()条件。A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可
[判断题] 医疗器械经营企业取得《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》后,方可进行网上销售。A . 正确B . 错误
[判断题] 补发的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有效期不相同。A . 正确B . 错误