A .具有独立的法人资质的企业
B .具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C .具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D .具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力