[多选题]

监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企业有下列情形之一的,(食品)药品监督管理部门必须进行现场检查()

A . 上一年度新开办的企业

B . 上一年度检查中存在问题的企业

C . 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业

D . (食品)药品监督管理部门认为需要进行现场检查的其他企业

参考答案与解析:

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监督检查可以采取书面检查、现场检查或者书面与现场检查相结合的方式。医疗器械经营企