药品注册申请人

[单选题]药品注册境内申请人应当是A．其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B．在中国境内注册的机构和个人C．在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D．在中国注册的境外制药厂商E．境外合法制药厂商

[单选题]药品注册境外申请人应当是A．其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B．在中国境内注册的机构和个人C．在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D．在中国注册的境外制药厂商E．境外合法制药厂商

[单选题,B1型题] 药品注册境外申请人应当是（）A .其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B .在中国境内注册的机构和个人C .在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D . D.在中国注册的境外制药厂商E .境外合法制药厂商

[单选题,B1型题] 药品注册境内申请人应当是（）A .其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理B .在中国境内注册的机构和个人C .在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构D . D.在中国注册的境外制药厂商E .境外合法制药厂商

[单选题,A1型题] 进口药品的再注册申请由申请人向（）A .国家食品药品监督管理总局提出B .省级食品药品监督管理总局提出C .卫生和计划生育委员会D . D.国家食品药品监督管理局审评中心提出E .中国食品药品检定研究院提出

[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向A.国家食品药品监督管理总局提出B.省级食品药品监督管理总局提出C.卫生和计划生育委员会D.国家食品药品监督管理局审评中

[单选题]药品注册境内申请人应当是中国境内的A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员E

[单选题,A1型题] 申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）A .所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B .所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C .所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D . D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料E .卫生和计划生育委员会报送有关资料

[单选题]申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管

[单选题]根据《药品注册管理办法》，药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的哪些力面进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程（ ）。A．安全性B．有效性C．经济性D．均一性E．质量可控性