药品再注册

[单选题,A1型题] 药品再注册申请，是指（）A .未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请B .生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请C .境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请D . D.是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后，改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E .药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请

[单选题]药品不予再注册的情形有( )。A．未在规定时间内提出再注册申请的B．未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的C．未按照要求完成Ⅳ期临床试验的D．未按照规定进行药品不良反应监测的E．经国家食品药品监督管理局再评价属于淘汰品种的

[多选题]有下列情形（）的药品不予再注册：A.有效期届满前未提出再注册申请的；B.未达到国家食品药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的；未按照要求完成IV期临

[单选题]药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请A．新的中药材代用品B．未在国内外上市销售的药品C．药材新的药用部位及其制剂D．新药E．改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂

[单选题]药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请A.新的中药材代用品B.未在国内外上市销售的药品C.药材新的药用部位及其制

[单选题]药品注册申请除了仿制药申请、进口药品申请、补充申请和再注册申请，还有哪项申请A.新的中药材代用品B.未在国内外上市销售的药品C.药材新的药用部位及其制

[单选题,A1型题] 进口药品的再注册申请由申请人向（）A .国家食品药品监督管理总局提出B .省级食品药品监督管理总局提出C .卫生和计划生育委员会D . D.国家食品药品监督管理局审评中心提出E .中国食品药品检定研究院提出

[单选题]进口药品的再注册申请由申请人向A.国家食品药品监督管理总局提出B.省级食品药品监督管理总局提出C.卫生和计划生育委员会D.国家食品药品监督管理局审评中

[单选题]药品注册申请不包括A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．再注册申请E．医疗机构制剂申请

[单选题]药品注册申请包括A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．药品再注册申请