物料取样可否使用洁净采样车？无菌制剂所用物料与非无菌制剂物料可否共用一个取样间？

[问答题] 无菌制剂的物料取样可否改成C+A？

[单选题]配制制剂所用的物料应符合（ ）。A．化学纯要求B．分析要求C．药用要求D．监测要求E．质量要求

[填空题] 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过气锁间进入洁净区，采用机械连续传输物料的，应当用（）保护并监测（）。

[填空题] 无菌药品生产的人员、设备和物料应通过（）进入洁净区

[名词解释] 非无菌制剂

[填空题] 药品生产企业通常应当有（）的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当（）。

[单选题]配制制剂所用物料的购入、储存、发放与使用等应当有相应的管理制度，配制制剂的原料、辅料和直接接触药品的包装材料均应当符合法定标准。关于该管理制度，叙述正确的是A．原辅料和包装材料应从合法生产单位、合法渠道购入，并妥善保存有关记录和凭证B．原、辅料无药品批准文号或标准，则按注册或再注册时，医疗机构制剂室申请提供的原辅料生产厂家和内控标准执行C．配制外用溶液剂的原料药，若无相应的药品批准文号，应按药典标准检验合格后使用D．原、辅料无药品批准文号或标准，可使用其他标准产品代替E．购买的物料符合法定标准的

[填空题] 非最终灭菌的无菌制剂应在100级洁净区域下进行（）。

[填空题] 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与（）一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止（）或（）。

[单选题]一个物料箱里可放（）种物料。A . 1B . 2C . 3D . 4