负责新药生产申请审批的是（）

[单选题]负责新药生产申请审批的是A.CFDAB.FDAC.省级药品监督管理部门D.卫生和计划生育委员会E.国家科技部

[单选题]负责接收新药生产申请资料的部门是A．国家食品药品监督管理总局B．国家食品药品监督管理总局药品审评中心C．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D．省、自治区、直辖市药品监督管理部门E．中国药品生物制品检定所

[单选题]负责接收新药生产申请资料的部门是（）A .国家食品药品监督管理总局B .国家食品药品监督管理总局药品审评中心C .国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D . D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E .中国药品生物制品检定所

[单选题]负责新药生产申请审批的是A．CFDAB．FDAC．省级药品监督管理部门D．卫生和计划生育委员会E．国家科技部

[单选题]负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是A．国家食品药品监督管理总局B．国家食品药品监督管理总局药品审评中心C．国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D．省、自治区、直辖市药品监督管理部门E．中国药品生物制品检定所

[单选题]负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是（）A .国家食品药品监督管理总局B .国家食品药品监督管理总局药品审评中心C .国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D . D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E .中国药品生物制品检定所

[单选题]负责对新药生产申请进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心

[单选题,B1型题] 负责对新药生产申请进行现场核查的部门是（）A . 国家食品药品监督管理总局B . 国家食品药品监督管理总局药品审评中心C . 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D . 省、自治区、直辖市药品监督管理部门E . 中国药品生物制品检定所

[单选题,A1型题] 不属于特殊审批的新药申请是（）A . 未在国内获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品B . 治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药C . 治疗艾滋病、恶性肿瘤等疾病且具有明显临床治疗优势的新药D . 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂E . 治疗罕见病等疾病且具有明显临床治疗优势的新药

[单选题]不属于快速审批的新药申请的是（ ）。A．未在国内上市的化学原料药及制剂、生物制品B．治疗尚无治疗手段疾病的新药C．抗艾滋病、恶性肿瘤的、罕见病的药物D．新的中药材及制剂，中药或天然药物中提取的有效成分及制剂E．未在国内外上市的化学原料药及制剂、生物制品