（）是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。

[单选题]生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做A.进口药品申请B.再注册申请C.新药生产申请D.新药申请E.仿制药申请

[单选题]生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，叫做A.进口药品申请B.再注册申请C.新药生产申请D.新药申请E.仿制药申请

[单选题,B1型题] 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请是指（）A . 新药申请B . 进口药品申请C . 补充申请D . 仿制药申请E . 药品生产申请

[单选题]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．OTC审核登记

[单选题]属于生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请的是（）A .新药申请B .仿制药申请C .进口药品申请D . D.补充申请E .OTC审核登记

[单选题]下列说法正确的是A．仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品B．对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照仿制药申请的程序申报C．对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请D．《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理E．Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据

[单选题]仿制药注册是指生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请，但是哪种药品按照新药申请的程序申报A.生物制品B.化学药品C.进口

[单选题]生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请A．新药申请B．仿制药申请C．进口药品申请D．补充申请E．药品再注册申请

[单选题,B1型题] 生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请（）A .新药申请B .仿制药申请C .进口药品申请D . D.补充申请E .药品再注册申请

[单选题]国家食品药品监督管理局会议通过的《药品注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第28号)是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章