A .1
B .2
C .3
D .4
E .5
[单选题]进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评A.1B.2C.3D.4E.5
[单选题]进行新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局需要组织技术人员对申报资料进行至少几次技术审评A.1B.2C.3D.4E.5
[单选题]负责对新药生产申请进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所
[单选题]负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是A.国家食品药品监督管理总局B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所
[单选题]对药品注册申请进行技术审评的机构是A.国家药典委员会B.国家食品药品监督管理总局信息中心C.国家食品药品监督管理总局药品评价中心D.国家食品药品监督管理总局药品审评中心E.中国食品药品检定研究院
[单选题]新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给A.药品批准文号B.《审批意见通知件》C.《药品临床试验批件》D.生产现场检查报告E.样品检验结果
[单选题]新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给A.药品批准文号B.《审批意见通知件》C.《药品临床试验批件》D.生产现场检查报告E.样品检验结果
[单选题,A1型题] 新药生产申请时,国家食品药品监督管理总局依据综合意见,做出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给()A . 药品批准文号B . 《审批意通知件》C . 《药品临床试验批件》D . 生产现场检查报告E . 样品检验结果
[单选题]负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是A.省级药品监督管理部门B.省级卫生管理部门C.国家食品药品监督管理总局药品审评中心D.卫生与计划生育委员会E.市级药品监督管理部门
[单选题]国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查A.1B.5C.7D.15E.30