A .药物研制情况
B .原始资料
C .临床试验情况及原始资料
D .药物研制情况及原始资料
E .检验用样品
[单选题]新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()A .药物研制情况B .原始资料C .临床试验情况及原始资料D . D.药物研制情况及原始资料E .检验用样品
[单选题]申请仿制药注册,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起()日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。A.1B.5C.10D.30
[单选题]申请仿制药注册,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起()日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查。A.1B.5C.10D.30
[单选题]省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理医疗器械经营企业许可证申请之日起几个工作日内,作出是否发证的决定?()A .10B .15C .30D .60
[单选题]申请开展新药临床试验,应向A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C.所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D.国家食品药品监督管理总局报送有关资料E.卫生和计划生育委员会报送有关资料
[单选题]申请仿制药注册,省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的()批样品,送药品检验所检验。A.1B.3C.4D.5
[单选题]申请仿制药注册,省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的()批样品,送药品检验所检验。A.1B.3C.4D.5
[单选题]申请仿制药注册,省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的()批样品,送药品检验所检验。A.1B.3C.4D.5
[单选题]申请仿制药注册,省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的()批样品,送药品检验所检验。A.1B.3C.4D.5
[单选题]省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构提供互联网药品交易服务的申请后,应当( )。A.在10个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料B.在15个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料C.在5个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料D.在20个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料E.在40个工作日内向国家食品药品监督管理报送相关申请材料