第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括

A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件

B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件

C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺

D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样

E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产

[多选题,X型题] 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括（）A . 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B . 受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》原件C . 委托配制的制剂质量标准、配制工艺D . 委托配制合同E . 受托方所在地设区的市级食品药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见

[多选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件原件B.受托方的《药品生产

[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，申请制剂委托配制的资料不包括A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见

[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A．法定代表人的变更B．制剂室负责人的变更C．配制范围的变更D．配制地址的变更E．医疗机构类别的变更

[单选题]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》项目内容包括A．医疗机构名称、医疗机构类别B．法定代表人、制剂室负责人C．注册地址、配制地址D．配制范围、有效期限E．证号、发证机关、发证日期

[单选题]《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定， 《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A．医疗机构名称，配制范围，法定代表人，制剂室负责人B．制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C．法定代表人，配制地址，注册地址D．法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E．医疗机构类别，配制地址，有效期限

[单选题]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A．医疗机构名称的变更B．法人代表的变更C．配制范围的表更D．医疗机构类别的变更E．注册地址的变更

[单选题]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括A．制剂室负责人的变更B．法定代表人的变更C．配制范围的变更D．配制地址的变更E．注册地址的变更

[多选题,X型题] 《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括（）A . 法定代表人的变更B . 制剂室负责人的变更C . 配制范围的变更D . 配制地址的变更E . 医疗机构类别的变更