A . 生产管理情况
B . 验证管理情况
C . 硬件设施
D . 质量管理情况
[单选题]第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )
[单选题]第 71 题 委托方应当对受托方生产全过程进行( )
[单选题]擅自委托或者接受生产药品的,对委托方和受托方均应( )。
[问答题] 对于“委托方应当对受托生产或检验的全过程进行监督”,这一点如何做到?(TZ-282)
[单选题]第 72 题 受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的( )
[判断题] 饲料、饲料添加剂生产企业委托其他饲料、饲料添加剂企业生产的,委托方和受托方对委托生产的饲料、饲料添加剂质量安全承担连带责任。A . 正确B . 错误
[单选题]药品委托生产的委托方( )。A.应取得该药品批准文号B.负责委托生产药品的质量和销售C.对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D.向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督E.在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
[填空题] 药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
[判断题] 委托生产饲料添加剂、添加剂预混合饲料的,委托方和受托方均应取得委托产品的产品批准文号。A . 正确B . 错误
[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.负责药品的销售E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》