[单选题]第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的( )
[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应( )。A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.。负责药品的销售E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定,药品委托生产的受托方应A.持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B.具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C.取得该药品批准文号D.负责药品的销售E.持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》
[单选题]在委托生产或委托检验的所有活动中,委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、()进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。A . 生产管理情况B . 验证管理情况C . 硬件设施D . 质量管理情况
[单选题]药品委托生产时,受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业B.合法的药品生产企业C.通过GMP认证的药品生产企业D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E.生产能力高于委托方的药品生产企业
[填空题] 药品委托生产时,委托方和受托方之间应当有书面的(),规定产品质量回顾分析中各方的责任,确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。
[填空题] 在委托生产的药品包装、标签和说明书上,应当标明()和注册地址、受托方企业名称和生产地址。
[填空题] 药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
[单选题]擅自委托或者接受生产药品的,对委托方和受托方均应( )。
[单选题]第 71 题 委托方应当对受托方生产全过程进行( )