第 70 题 委托方应当向受托方提供委托生产药品的（　　）

[单选题]药品委托生产的委托方（ ）。A．应取得该药品批准文号B．负责委托生产药品的质量和销售C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

[单选题]在委托生产或委托检验的所有活动中，委托方应当对受托方进行评估，对受托方的条件、技术水平、（）进行现场考核，确认其具有完成受托工作的能力，并能保证符合GMP的要求。A . 生产管理情况B . 验证管理情况C . 硬件设施D . 质量管理情况

[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应（ ）。A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．。负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

[单选题]《药品生产监督管理办法(试行)》规定，药品委托生产的受托方应A．持有与生产该药品相符的《药品生产许可证》B．具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件C．取得该药品批准文号D．负责药品的销售E．持有与生产该药品相符的《药品GMP证书》

[填空题] 药品委托生产时，委托方和受托方之间应当有书面的（），规定产品质量回顾分析中各方的责任，确保产品质量回顾分析按时进行并符合要求。

[单选题]第 72 题 受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的（　　）

[单选题]第 40 题 《药品生产监督管理办法》规定，药品委托生产的委托方应是（　　）A．药物研究机构B．药品生产企业C．医疗机构制剂室D．取得该药品批准文号的药品生产企业E．取得《药品生产许可证》

[单选题]药品委托生产时，受托方必须是A．持有《药品GMP证书》的企业B．合法的药品生产企业C．通过GMP认证的药品生产企业D．持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业E．生产能力高于委托方的药品生产企业

[单选题]擅自委托或者接受生产药品的，对委托方和受托方均应（ ）。

[单选题]委托生产饲料的，委托方和被委托方应当分别向（）备案。备案材料应当包括双方的许可证明文件复印件、委托合同复印件。A . 所在地市级饲料管理部门B . 所在地省级饲料管理部门C . 所在地县级饲料管理部门D . 农业部