所有药品的生产和包装均应当按照批准的工艺规程和操作规程进行操作并有相关记录，以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和（）的要求。

[填空题] 所有药品的生产和包装均应当按照批准的（）和操作规程进行操作并有（），以确保药品达到规定的质量标准，并符合药品生产许可和注册批准的要求。

[单选题]药品生产企业生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程( )。A．不得更改B．可更改，但应由车间主任负责C．可更改，但应由总工程师负责D．可更改，但应报厂长同意E．可更改，但应按制定时的程序办理修订、审批手续

[判断题] 记录要按工艺条件和操作规程进行。A . 正确B . 错误

[单选题]应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。A . 清洗B . 消毒C . 灭菌D . 清洗消毒

[判断题] 对于卸卷、打包操作，不必严格按照“技术操作规程”和“工艺规程”操作。A . 正确B . 错误

[填空题] 应当按照（）的操作规程进行病毒去除和灭活。

[填空题] 生产工艺规程和岗位操作规程的制订和修订应履行起草、修订、审查、批准、撤销、印制、分发、（）及保管的管理制度。

[问答题] 审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件是谁的职责？

[问答题] 工艺规程和操作规程确认的根据是什么？

[单选题]药师应当按照操作规程A．调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴标签B．选用剂型并给予指导用药C．处方用药与临床诊断的相符性、剂量、用法的正确性D．规定必须做皮试的药品，药师是否注明过敏试验及结果的判定E．和医生一起查房，书写病历或药历