药品生产企业应当建立健全（）和（），收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告。

[单选题]药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的A．处5000元～3万元的罚款B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处5000元以下的罚款

[单选题]药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案的（）A . 处5000元～3万元的罚款B . 处3万元以下的罚款C . 处2万元以下的罚款D . 处5000元以下的罚款

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A．对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B．对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C．对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D．对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E．将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当A．在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B．自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C．报告该药新的、严重的不良反应D．首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E．自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心

[单选题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的A．处1000元～5万元B．处3万元以下的罚款C．处2万元以下的罚款D．处应召回药品货值金额3倍的罚款

[单选题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）A . 处1000元～5万元B . 处3万元以下的罚款C . 处2万元以下的罚款D . 处应召回药品货值金额3倍的罚款

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B.对已确

[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B.对已确

[多选题,X型题] 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业药品应当（）A . 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价，并主动开展药品安全性研究B . 对已确认发生严重不良反应的药品，应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众C . 对已确认发生严重不良反应的药品，应当采取修改标签和说明书，暂停生产、销售、使用和召回等措施D . 对不良反应大的药品，应当主动申请注销其批准证明文件E . 将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心

[单选题]进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售的，药品生产企业应当A．在进口获准之日起5年内，报告所有的严重的不良反应B．自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心C．报告该药新的、严重的不良反应D．首次取得进口注册证之日起5年内，报告该药所有的不良反应E．自获知后24小时内书面报CFDA和国家药品不良反应监测中心