[问答题]

确保完成生产工艺验证是谁的职责?

参考答案与解析:

相关试题

确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。

[单选题]确保完成生产工艺验证是生产管理负责人和()的共同职责。A . 企业负责人B . 生产管理负责人C . 质量管理负责人D . 质量受权人

  • 查看答案
  • 确保完成各种必要的验证工作是谁的职责?

    [问答题] 确保完成各种必要的验证工作是谁的职责?

  • 查看答案
  • 确保完成自检是谁的职责?

    [问答题] 确保完成自检是谁的职责?

  • 查看答案
  • 生产工艺如何进行验证?

    [问答题] 生产工艺如何进行验证?

  • 查看答案
  • 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?

    [问答题] 确保完成各种必要的确认或验证工作,审核和批准确认或验证方案和报告是谁的职责?

  • 查看答案
  • 确保完成所有必要的检验是谁的职责?

    [问答题] 确保完成所有必要的检验是谁的职责?

  • 查看答案
  • 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?

    [问答题] 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量是谁的职责?

  • 查看答案
  • 确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?

    [问答题] 确保完成产品质量回顾分析是谁的职责?

  • 查看答案
  • 工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象

    [多选题] 工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A . 采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B . 间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C . 原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D . 设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。

  • 查看答案
  • 确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

    [问答题] 确保在产品放行前完成对批记录的审核是谁的职责?

  • 查看答案
  • 确保完成生产工艺验证是谁的职责?