物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。

[填空题] 药品生产企业应有物料、（）和成品的质量标准及检验操作规程。

[问答题] 批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程是谁的职责？

[问答题] 物料的质量标准一般应当包括哪些内容？

[填空题] 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施

[多选题] 物料质量检验的方法很多，一般有（）。A . 感官检验B . 理化检验C . 实用检验D . 主观检验

[填空题] 无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。

[单选题]选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录B．配制规程、检验操作规程和检验记录C．配制记录和检验记录D．配制规程、标准操作规程和配制记录E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》第117题：制剂配制的管理文件主要有

[问答题] 针对主要物料供应商现场质量审计的操作规程应至少包括哪些方面？

[多选题] 操作规程一般包括如下内容：（）A . 设备的主要性能和最大允许负荷；B . 正确的操作方法和要领（启动、停车顺序，操作注意事项）；C . 设备的清扫、润滑、维护保养、检查方法要求等；D . 设备与人身的安全注意事项。

[多选题] 操作规程的制订一般要包括（）。A .操作前的准备B .操作过程的要求C .操作结束的工作D .质量检验的要求E .设备的使用寿命