每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。

[填空题] 企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）

[填空题] 标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（）如有、有效期（）如有、含量或效价、贮存条件

[单选题]生化药物分析中，鉴别试验常以标准品或对照品作阳性对照的目的是()。A.消除试剂和试验条件的干扰B.测定生化药物的含量(效价)C.分析生化药物的活性D.

[单选题]负责提供国家药品标准品、对照品（ ）。

[单选题,B型题] 负责提供国家药品标准品、对照品（）A . 食品药品监督管理局B . 国家药典委员会C . 中国药品生物制品检定所D . 工商行政管理部门E . 司法部门

[问答题] 简述标准品、对照品的定义与要求。

[单选题]负责标定和管理国家药品标准品、对照品（ ）。

[单选题]负责标定国家药品标准品、对照品的是()A．药品监督管理部门B．国家药典委员会C．中国药品生物制品检定所D．工商行政管理部门E．司法部门

[单选题]鉴别生化药物以标准品或对照品做阳性对照的目的是A．消除试剂和试验条件的干扰B．提高生化药物的纯度C．提高生化药物的效价D．消除生化药物的杂质干扰E．分析生化药物的结构

[单选题]负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（）A . 中国食品药品检定研究院B . 国家药品监督管理部门药品审评中心C . 国家药品监督管理部门药品评价中心D . 国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心