[单选题]无菌药品附录中规定,必要时,物料的质量标准中应当包括:()检查项目。A.微生物限度B.细菌内毒素C.热原D.培养基的外观
[填空题] 无菌药品生产操作期间应当经常()手套,并在必要时()口罩和手套。
[填空题] 企业出现生产失误、药品变质或其他重大质量问题,应当及时采取相应措施,必要时还应当向()报告。
[填空题] 无菌药品生产,必要时,应当()制药用水的细菌内毒素,保存()及所采取()的相关记录。
[多选题,X型题] 药品质量标准中的检查项内容包括()A . 均一性检查B . 物理常数检查C . 有效性检查D . 安全性检查E . 纯度检查
[填空题] 必要时(如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中),应当根据情况重新评估物料的质量,确定其()。
[填空题] 无菌药品生产,必要时,可采用熏蒸的方法降低洁净区内()的微生物污染,应当验证熏蒸剂的()。
[问答题] 物料的质量标准一般应当包括哪些内容?
[单选题]药品质量标准中的检查项内容不包括()A . 均一性检查B . 物理常数检查C . 有效性检查D . 安全性检查
[单选题]下列不属于药品质量标准中的检查项目的是A.重量差异检查B.无菌检查C.溶出度检查D.杂质检查E.稳定性试验