干热灭菌过程中的（）、（）和（）应当有记录。

[填空题] 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被（）。

[单选题]下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A . 确认和验证B . 厂房和设备的维护、清洁和消毒C . 环境监测和变更控制D . 以上都是

[填空题] 应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除（）产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（）应当经过灭菌或除菌处理。

[问答题] “应当有措施防止已灭菌产品或物品在冷却过程中被污染。除非能证明生产过程中可剔除任何渗漏的产品或物品，任何与产品或物品相接触的冷却用介质（液体或气体）应当经过灭菌或除菌处理。”小容量注射剂的冷却水循环利用时是否要经过处理？（FL1-71（四）

[问答题] 干热灭菌应当符合什么要求？

[填空题] 药品召回的进展过程应当有记录，并有最终报告。产品（）、（）及（）情况应当在报告中予以说明。

[判断题] 湿热灭菌和干热灭菌相比，干热灭菌穿透力强，传导快。A . 正确B . 错误

[填空题] 干热灭菌时进入腔室的空气应当经过（）过滤。过滤干热灭菌空气的高效过滤器应当经过（）测试。

[单选题]干热灭菌过程可靠性参数( )。

[判断题] 湿热灭菌和干热灭菌各有特点，但总的说来，干热灭菌较湿热灭菌消毒效果更好。A . 正确B . 错误