厂房、设备、物料、文件和记录应当有（），并制定编制（）的操作规程，确保（）的唯一性。

[单选题]下述活动也应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录（）A . 确认和验证B . 厂房和设备的维护、清洁和消毒C . 环境监测和变更控制D . 以上都是

[填空题] 应当建立设备（）、（）、（）的操作规程，并保存相应的操作记录。

[填空题] 应当制定设备的预防性（）和操作规程。

[填空题] 应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录；

[填空题] 任何偏离生产工艺、（）、质量标准、（）、操作规程等的情况均应当有记录，并立即报告主管人员及质量管理部门

[单选题]（）不是制定设备操作规程的基本依据。A . 设备使用说明书和相应的产品标准B . 设备的特性C . 设备的计划检修D . 实际使用经验

[填空题] 应当建立操作规程，规定原辅料、包装材料、质量标准、（）、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、（）和（）变更的申请、评估、审核、批准和实施

[填空题] 厂房应当有适当的（）、（）、（）和通风，确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。

[单选题]煤矿必须制定单位的操作规程和（）规程。A . 运行B . 检修C . 技术D . 作业

[填空题] 应当制定设备的（）和（），设备的维护和维修应当有相应的记录。经改造或重大维修的设备应当（），符合要求后方可用于生产。主要生产和检验设备都应当有明确的操作规程。生产设备应当在确认的（）使用。