[填空题] 生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。
[填空题] 仓储区应当有(),确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。
[填空题] 实验室应当有足够的区域用于()、()以及记录的保存。
[填空题] 仓储区应当有(),确保()待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品等各类物料和产品。仓储区的设计和建造应当确保良好的仓储条件,并有()和()。仓储区应当能够满足物料或产品的贮存条件如温湿度、避光和安全贮存的要求,并进行检查和监控。
[填空题] 厂房、设备、物料、文件和记录应当有(),并制定编制()的操作规程,确保()的唯一性。
[填空题] 药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。
[填空题] 实验室的设计应当确保其适用于预定的用途,并能够避免()和(),应当有足够的区域用于()、留样和()的存放以及()。
[填空题] 厂房应当有适当的()、()、()和通风,确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不会直接或间接地受到影响。
[填空题] 每批产品应当检查产量和物料平衡,确保物料平衡符合()。如有差异,必须(),确认无潜在的质量风险后,方可按照正常产品处理。
[填空题] 不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的()。