[填空题] 无菌药品生产应当对()进行动态监测,评估无菌生产的()状况。
[填空题] 无菌药品在A级洁净区和B级洁净区,连续或有规律地出现少量≥()的悬浮粒子时,应当进行调查。
[填空题] 无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及警戒限度和纠偏限度可根据操作的性质确定,但()应当达到规定要求。
[多选题] D级洁净区空气悬浮粒子只作静态监测,其监测标准为()A . ≥0.5μm,352000B . ≥0.5μm,3520000C . ≥5.0μm,2900D . ≥5.0μm,29000
[问答题] 怎样确定无菌药品生产用洁净区级别?
[填空题] 无菌药品在关键操作的全过程中,包括()操作,应当对A级洁净区进行()监测。
[填空题] 无菌药品应当按照()的原则对C级洁净区和D级洁净区(必要时)进行()
[填空题] 无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别。
[填空题] 无菌药品生产应当尽可能减少对洁净区的()或将()带入洁净区。
[单选题]洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级共划分为( )等级。A.6B.9C.10D.12