无菌药品生产，必要时，应当（）制药用水的细菌内毒素，保存（）及所采取（）的相关记录。

[问答题] 在适当的生产阶段进行微生物污染水平监控，必要时进行细菌内毒素监测。

[填空题] 无菌药品生产操作期间应当经常（）手套，并在必要时（）口罩和手套。

[填空题] 无菌药品生产，必要时，物料的质量标准中应当包括（）、（）或（）检查项目。

[单选题]细菌内毒素试验合格、可作为配制注射剂用的溶剂的是A．原水B．纯化水C．制药用水D．注射用水E．灭菌注射用水

[填空题] 制药用水应当符合（）的质量标准及（）。

[单选题]制药用水至少应当采用（）A . 纯化水B . 自来水C . 蒸馏水D . 饮用水

[填空题] 无菌药品生产，必要时，可采用熏蒸的方法降低洁净区内（）的微生物污染，应当验证熏蒸剂的（）。

[单选题]凝胶法细菌内毒素检查用水，系指内毒素含量小于。（）EU/ml的灭菌注射用水.A . 0.0015B . 0.015C . 0.003D . 0.03

[单选题]细菌内毒素检查用水应符合灭菌注射用水标准，用于凝胶法时，其内毒素含量小于：()。A．0.010EU/mlB．0.005EU/mlC．0.015EU/mlD．0.020EU/ml

[单选题,A2型题,A1/A2型题] 对制药用水的生产及质量控制描述错误的是（）A . 纯化水常用的制备方法有离子交换法、电渗析法、反渗透法、蒸馏法B . 纯化水可采用循环，注射用水可采用50℃以上保温循环C . 注射用水制备技术有蒸馏法和反渗透法，但现行版《中国药典》收载的方法只有蒸馏法D . 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀E . 纯化水应为无色的澄清液体；注射用水应为无色的澄明液体