[问答题] 原版空白的批生产记录审核、批准、复制和发放有哪些要求?
[问答题] 新版GMP对批生产记录的设计、审核、批准、复制、发放是如何规定的?
[问答题] 批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录?
[问答题] 确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门是谁的职责?
[填空题] 批生产记录应有专人管理,发放应()。
[判断题] 批生产记录为该批药品生产过程的完整记录。A . 正确B . 错误
[单选题]根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限A.批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B.记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D.未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E.应按批号归档,保存至药品有效期后1年
[问答题] 批包装记录的内容是什么?
[问答题] 填写批生产记录有什么要求?